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我国首款获国家创新审评通过的神经外科手术机器人获批生产

时间:2019-01-15 12:31  编辑:眼爆科技

近日,由华科精准(北京)医疗科技有限公司自主研发的同时适用于儿童和成人的神经外科手术机器人正式通过国家药品监督管理局审批准产,成为我国首款获得国家创新审评通过的神经外科手术机器人。

相关背景

华科精准神经外科手术机器人技术源于清华大学,由清华大学和天坛医院、宣武医院、北京大学第一医院、清华大学玉泉医院、深圳大学总医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属儿科医院、首都儿科研究所、北京协和医院、南方医科大学第三附属医院、福建协和医院、河北医科大学第二医院、郑州大学第一附属医院等十余家医院合作研发的新一代具有国际领先水平的机器人系统,由华科精准(北京)医疗科技有限公司研发生产,2017年通过国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道,2018年入选中关村示范区高精尖产业培育项目。

华科精准神经外科手术机器人主要用于神经外科立体定向手术中手术器械的定位和定向辅助,如癫痫脑立体定向电极置入、帕金森脑深部电极置入、脑肿瘤穿刺活检等手术。

产品不仅在成人神经外科领域具有重要意义,同时也因为对传统头架和传统手术导航定位系统具有替代作用而填补了我国小儿神经外科此领域的空白,这对我国神经外科整体发展具有重要意义。






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